خطة
المراجعة الداخلية
للتحميل
الفهرس
1-
الرؤية
2-
الغرض
3-
الوثائق
المرجعية
4-
شكل الخطة
5-
جدول أعمال
المراجعة
5-1 الجلسة الافتتاحية
5-2 مراجعة الموقع - قائمة التحقق
5-3 الأفعال التصحيحية
5-4 التقرير
5-4 الجلسة الختامية
5-5 مراجعة المتابعة
-------------------------------------------------------------------------
1- الرؤية
يهدف نظام تأكيد الجودة بالمختبر للوصول إلي أقصي تطابق بين نظام
العمل في تأكيد الجودة في أي وقت ودليل تأكيد الجودة في المختبر بما يتناسب مع
متطلبات المواصفات القياسية
----------------------------------------------------------------------------------------------------
2-الغرض من
المراجعة
1-
التأكد من
نظام العمل في المعمل طبقا لدليل الجودة في المعمل
2-
التأكد من
مطابقة نظام العمل الحالي لنظام تأكيد الجودة
3-
الخروج بأفعال
تصحيحية إذا تأكد من وجود عدم مطابقة لنظام تأكيد الجودة
تقييم
الحاجة إلي عمل تحسينات في نظام تأكيد الجودة
----------------------------------------------------------------------------------------------------
3-الوثائق المرجعية
1-
دليل الجودة
2-
طريقة المراجعة القياسية
----------------------------------------------------------------------------------
4-شكل الخطة
أ)
عام
1- يتم تنفيذ المراجعة الداخلية في
المعمل كل ثلاثة أشهر.
2- تتم المراجعة علي يوم واحد
3- في حالة وجود عدم مطابقة سيتم
عمل مراجعة متابعة للتأكد من إجراء الفعل التصحيحي
المناسب لها
"في موعد يتم تحديده طبقا لمقدار عدم المطابقة" وذلك خلال الجلسة
الختامية للمراجعة الابتدائية.
4-
تتم المراجعة بواسطة مسئول الجودة في المعمل إلي أن يتم تدريب شخص مناسب لأجراء
المراجعة الداخلية علي نظام تأكيد الجودة.
-------------------------------------------------------------------------------
5- جدول أعمال المراجعة.
5-1-نموذج
الجلسة الإفتتاحية
اليوم:
التاريخ
الجهة المراجع عليها :
فريق المراجعة :
رئيس الفريق :
أعضاء فريق المراجعة
1-
صفته
:
2-
صفته
المصاحبين في عملية المراجعة"مراجعة
الموقع" ( من الجهة المراجع عليها )
1-
صفته
:
2-
صفته
:
3-
صفته:
موعد المراجعة الميدانية :
موعد انتهاء المراجعة الميدانية
موعد الجلسة الختامية
---------------------------------------------------------------------------------
5-2-قوائم التحقق
Checklists
1-
المراجعة علي نظام الجودة إداريا
2-
المراجعة علي نظام الجودة تقنيا ويشمل :
أ)
المراجعة علي عملية رفع العينات
ب)
المراجعة علي عملية استلام وتكويد العينات
ت)
المراجعة علي عملية حفظ العينات
ث)
المراجعة علي عملية تحليل العينات
ج)
المراجعة علي عملية تدوين وتوثيق وتسجيل النتائج .
ح)
المراجعة علي عوامل مساعدة مثل الميزان و الزجاجيات والبنشات الخ.
---------------------------------------------------------------------------------
1-
قائمة التحقق
من نظام الجودة إداريا :
م
|
نقطة
التحقق
|
نعم
|
لا
|
ملاحظات
|
1
|
هل
يوجد سياسة لنظام إدارة الجودة في المختبر تعبر عن أهداف تطبيق نظام الجودة ؟
|
|||
2
|
ما هي المواصفة التي
يرجع اليها المختبر في تطبيق نظام إدارة الجودة ؟
|
|||
3
|
هل
يتم إخطار الجهة المسئولة عن المختبر بالنقص في الموارد البشرية أو
الكواشف-المواد المرجعية؟
|
|||
4
|
هل
هناك نظام للرد علي الشكاوي ؟
|
-----------------------------------------------------------------------------------
2-
قوائم التحقق
من نظام إدارة الجودة تقنيا
أ-
قائمة التحقق
من عملية رفع العينات
م
|
نقطة
التحقق
|
نعم
|
لا
|
ملاحظات
|
1
|
هل
يوجد سيارة مجهزة لرفع العينات؟
|
|||
2
|
هل يوجد خطة مكتوبة
لرفع العينات ؟
|
|||
3
|
هل يوجد أدوات لرفع
العينات مثل صندوق الثلج –أدوات التعقيم – زجاجيات؟
|
|||
4
|
هل يوجد ملصق تعريف
"label" علي الزجاجيات
يتضمن المعلومات الأساسية للعينة مثل الكود ؟
|
|||
5
|
هل يوجد
سجل أخذ "رفع العينات " يشمل مكان أخذ العينة وكودها ودرجة الحرارة
ووقت رفعها والشخص المسئول عن رفعها ؟
|
|||
6
|
في
حالة عدم الالتزام بالخطة ,هل يوجد إجراء تصحيحي لحالات عدم المطابقة في عملية
رفع العينات ؟
|
|||
7
|
هل
لدي آخذ العينات أجهزة حقلية للقياس في الموقع ؟, هل يتم معايرة هذه الأجهزة ؟
|
|||
8
|
هل
هناك دليل عمل "working instruction “ للأجهزة الحقلية ؟
|
|||
9
|
هل
هناك الادوات اللازمة لتعقيم زجاجات اخذ العينات ؟ وهل يوجد سجل ؟
|
|||
10
|
هل
يوجد طريقة لازالة الكلور في حالة عينات البكتريولوجي ؟
|
-----------------------------------------------------------------------------------
ب- قائمة التحقق من
عملية استلام وتكويد العينات
م
|
نقطة
التحقق
|
نعم
|
لا
|
ملاحظات
|
1
|
هل
هناك مكان مخصص لاستلام العينات ؟
|
|||
2
|
هل يوجد سجل لاستلام
العينات موضح فيه وقت الاستلام؟
|
|||
3
|
هل يوجد نظام للتحقق
من مطابقة العينات المستلمة لظروف التحليل المثالية ؟
|
|||
4
|
هل يوجد نظام متبع في حالة عدم مطابقة العينات
لشروط الاستلام؟
|
|||
5
|
هل
يوجد مكان مخصص لعملية تكويد العينات ؟
|
|||
6
|
هل
يوجد طريقة متفاهم عليها لعملية تكويد العينات ؟
|
-----------------------------------------------------------------------------
ت- عملية المراجعة
علي عملية حفظ العينات
م
|
نقطة
التحقق
|
نعم
|
لا
|
ملاحظات
|
1
|
هل
هناك طرق قياسية لحفظ العينات؟
|
|||
2
|
هل هناك مراجع لعملية
حفظ العينات ؟
|
|||
3
|
هل هناك المواد
اللازمة لعملية حفظ العينات ؟
|
|||
4
|
هل هناك أدوات لعملية حفظ العينات مثل الثلاجة
؟
|
|||
5
|
هل
يتم معايرة أدوات حفظ العينات ؟
|
|||
6
|
هل
هناك دليل عمل "working instruction “ لأدوات حفظ العينات ؟
|
-----------------------------------------------------------------------
مراجعة علي عملية تحليل العينات ؟
مراجعة علي عملية تحليل العينات ؟
م
|
نقطة
التحقق
|
نعم
|
لا
|
ملاحظات
|
1
|
هل
يوجد طرق قياسية لتحليل العينات ؟
|
|||
2
|
هل يوجد أشخاص متخصصون
و مدربون لعملية تحليل العينات ؟
|
|||
3
|
هل يوجد أجهزة مناسبة
لعملية تحليل العينات ؟
|
|||
4
|
هل لأجهزة تحليل العينات شهادة معايرة ؟
|
|||
5
|
هل
توجد خطة دورية لعملية معايرة الأجهزة ؟
|
|||
6
|
هل
توجد خطة دورية لعملية صيانة الأجهزة ؟
|
|||
7
|
هل
هناك دليل عمل "working instruction “ للأجهزة تحليل العينات
؟
|
|||
8
|
هل
يوجد علي كل جهاز بطاقة تعريف واضحة تحتوي علي المعلومات الأساسية للجهاز ؟
|
|||
9
|
هل
يوجد المواد الكيميائية المرجعية المناسبة لعملية التحليل ؟
|
|||
10
|
هل
يوجد سجلات لمتابعة استهلاك المواد الكيميائية المرجعية والكواشف والمتبقي منها
؟
|
|||
11
|
هل
يوجد بطاقات تعريف لكل من المواد المرجعية والكواشف وتشمل الصلاحية وتاريخ
الفتح/ التحضير؟
|
|||
12
|
هل
يوجد مكان مخصص لتخزين المواد الكيميائية بالطرق المناسبة ؟هل يوجد سجل خاص
بذلك؟
|
|||
13
|
هل
يوجد نظام لمتابعة صلاحية الطريقة للتحليل
Regression lines-LCS’S
|
|||
14
|
هل يوجد نظام للتحكم بالجودة
في تحليل العينات؟
Include control
charts ,Method verification
,chemist competence
,recovery ,precision,etc…
|
|||
15
|
هل يتم التأكد من ان الجو
العام في معمل البكتريولوجي خال تماما من اى ملوثات ومثالي لعملية الزرع ؟
|
|||
16
|
هل يوجد الأدوات والأجهزة
المناسبة والمعايرة لعملية الفحص الميكرسكوبي ؟
|
|||
17
|
هل يتم معايرة الأفران و
الحضانات ؟هل يتم التأكد من درجة حرارة التحضين ؟
|
-------------------------------------------------------------------------------------------
ج-
المراجعة علي
عملية تدوين وتوثيق وتسجيل النتائج ؟
م
|
نقطة
التحقق
|
نعم
|
لا
|
ملاحظات
|
1
|
هل
يوجد أوراق ابتدائية لتدوين العينات “Raw data sheet “؟
|
|||
2
|
هل يوجد سجلات لعملية
تسجيل العينات بالأكواد؟
|
|||
3
|
هل يوجد طرق لوثيق
النتائج ؟
Uncertainty
– Reproducibility,etc..
|
|||
4
|
هل يوجد سجلات نهائية
تشمل نتائج العينات ومواقع أخذها ؟
|
|||
5
|
هل يوجد أرشيف لحفظ سجلات تحليل العينات؟
|
|||
6
|
هل
يوجد نظام للتأكد من دليل جودة
المياه علي مستوي مناطق معينة "خاص بالمعامل المعنية بالشبكات "
water quality index
|
----------------------------------------------------------------------------------------
ح- المراجعة علي عوامل مساعدة .
م
|
نقطة
التحقق
|
نعم
|
لا
|
ملاحظات
|
1
|
هل يوجد الزجاجيات المناسبة
لعملية تحليل العينات ؟
|
|||
2
|
هل هناك طرق لمعايرة
أو شهادات معايرة للزجاجيات ذات الحجوم
القياسية والسحاحات؟
|
|||
3
|
هل هناك سجل استخدام
واستهلاك للزجاجيات ؟
|
|||
4
|
هل هناك مكان مخصص
لحفظ الزجاجيات بالطريقة الصحيحة ؟
|
|||
5
|
هل يوجد شهادة معايرة للميزان ؟
او طريقة معايرة دورية ؟
|
|||
6
|
هل
يوجد دليل عمل working instruction
وهل يوجد خطة دورية لصيانة
الميزان ؟
|
|||
7
|
هل
حساسية الميزان تكفي لقياس اقل وزن مدرج في احد الطرق القياسية لتحليل العينات ؟
|
|||
8
|
هل
يوجد العدد الكافي من البنشات ؟
|
|||
9
|
هل
وضع الأجهزة علي البشنات يمنع عدم تأثر ايها بالآخر ؟
|
|||
10
|
هل أماكن
الأجهزة علي البنشات تسمح بأداء عملية القياس كما يجب وأيضا يحافظ علي سلامة
الجهاز؟
|
|||
11
|
هل
توجد بطاقات تعريف للأرفف والأدراج توضح ما داخلها ؟
|
-------------------------------------------------------------------------------------------
خ- المراجعة علي عملية معالجة
المياه "خاص بمعامل المحطات "
م
|
نقطة
التحقق
|
نعم
|
لا
|
ملاحظات
|
1
|
هل يوجد مخطط واضح لعملية
معالجة المياه ؟
|
|||
2
|
هل يوجد سجل للمأخذ و
يشمل انواع المخاطر التى نهدد المأخذ –تحليل
مياه المأخذ
|
|||
3
|
هل يوجد طريقة لتحديد
الجرعة المثالية للمروب ؟
هل يتم التأكد من
المحاكاة الفعلية للمحطة ؟
|
|||
4
|
هل يوجد شهادات بخلو
المروب من اى عناصر ثقيلة ؟
وهل يتم التأكد من
مطابقة المروب للمواصفات القياسية ؟
|
|||
5
|
هل يوجد طريقة لتحديد الجرعة الكافية لتطهير
المياه ؟
هل يتم التأكد من أن الجرعة كافية للقضاء علي
الملوثات والجارديا؟
|
|||
6
|
هل يتم متابعة عملية المعالجة
عن طريق رفع عينات خلال العملية ؟
هل يتم حساب كفاءة عملية المعالجة ؟
هل يوجد مخطط لمواقع رفع
العينات داخل المحطة؟
|
|||
7
|
هل
يوجد سجل لحيود النتائج ؟
|
|||
8
|
هل
توجد طرق لتقييم المرشحات وفترات غسيلها والمواصفات القياسية للرمل ؟
|
|||
9
|
هل
هناك طريقة للتخلص الآمن من الروبة؟
هل
يوجد سجل تحليل مياه الروبة ؟
|
|||
10
|
هل
يوجد طريقة لتحديد نسبة إزالة المحتوي الطيني في رمل المرشح ؟ وكذلك كرات الطمي
؟
|
|||
11
|
هل
هناك سجل للتحليل اليومي لمياه المأخذ والمروقات والطرد ؟
|
|||
12
|
هل
يوجد سجل لكميات المياه المنتجة والخام؟
|
|||
13
|
هل
يتم معايرة طلمبات الشبة والكلور ؟
هل
هناك سجلات لعمليات المعايرة ؟
|
|||
14
|
هل
يوجد طريقة لمعايرة خزان الصودا الكاوية الخاص ببرج التعادل ؟ هل يوجد سجل
لتدوين المعايرة ؟
|
----------------------------------------------------------------------------
5-3- الأفعال التصحيحية
م
|
نوع
عدم المطابقة
|
الاسباب
المحتملة
|
الشخص
المسئول
|
الفعل
التصحيحي
|
ميعاد
تنفيذ الفعل التصحيحي
|
1
|
|||||
2
|
|||||
3
|
|||||
4
|
|||||
5
|
|||||
6
|
|||||
7
|
---------------------------------------------------------------------------------------------
5-4-التقرير
اليوم
التاريخ :
القائم بالمراجعة :
موعد انتهاء المراجعة :
الملاحظات الايجابية :
1-
2-
3-
4-
الملاحظات السلبية :
1-
2-
3-
4-
ملاحظات عامة :
كاتب التقرير
التوقيع
----------------------------------------------------------------------------------------------
5-5-نموذج الجلسة الختامية
اليوم:
التاريخ
الجهة المراجع عليها :
فريق المراجعة :
رئيس الفريق :
أعضاء فريق المراجعة
3-
صفته:
4-
صفته:
بانتهاء جدول أعمال المراجعة أوصت لجنة المرجعة بما يلي :
-----------------------------------------------------------------------------------------------
5-6- مراجعة المتابعة
استكمالا للمراجعة الداخلية الابتدائية التي أجريت يوم
: الموافق :
والتي اتضح فيها وجود عدم المطابقات الآتية :
م
|
نوع
عدم المطابقة
|
الفعل
التصحيحي
|
مدي
المطابقة
|
تحسينات
|
|
مطابق
|
غير
مطابق
|
||||
1
|
|||||
2
|
|||||
3
|
|||||
4
|
|||||
5
|
|||||
6
|
|||||
7
|
|||||
